Dự phòng sinh non vẫn là đề tài thu hút quan tâm đặc biệt của các nhà lâm sàng, vì cho đến nay, sinh non vẫn thuộc nhóm nguyên nhân hàng đầu gây tử vong sơ sinh trên toàn thế giới.

Một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có nhóm chứng so sánh hiệu quả của hai loại thuốc giảm gò, nifedipine và indomethacin vừa công bố kết quả trên tạp chí The Journal of Maternal-Fetal & Neonatal Medicine.

Nghiên cứu ngẫu nhiên mù đôi, nhằm mục tiêu đánh giá hiệu quả của nifedipine và indomethacin sử dụng đơn lẻ hay phối hợp trong điều trị gò tử cung ở thai non tháng trên nhóm bệnh nhân tuổi thai từ 26-34 tuần.

Các bệnh nhân được phân bố ngẫu nhiên vào ba nhóm khảo sát: nifedipine (uống 20 mg) so với giả dược, indomethacin (liều 100 mg đặt hậu môn) so với giả dược và phối hợp nifedipine với indomethacin. Các kết cục được đánh giá bao gồm: tác dụng cắt cơn gò trong 2 giờ sau dùng thuốc, ngăn chuyển dạ sinh trong 48 giờ và 7 ngày.

Tổng cộng có 150 thai phụ có triệu chứng sinh non thỏa điều kiện được nhận vào nghiên cứu từ tháng 5/2016 đến tháng 3/2019. Có hai trường hợp thuộc nhóm sử dụng nifedipine và một trường hợp thuộc nhóm phối hợp bị loại khỏi nghiên cứu vì tăng huyết áp.

Kết quả nghiên cứu cho thấy:

• 72% trường hợp ở nhóm indomethacine, 72% trường hợp ở nhóm nifedipine và 89,4% trường hợp thuộc nhóm phối hợp 2 thuốc ngưng gò tử cung chỉ trong vòng 2 giờ sau can thiệp (p = 0,02).
• Những bệnh nhân thuộc nhóm indomethacin cắt được cơn gò sau 2 giờ, cứ mỗi 4 giờ được cho uống 25 mg indomethacin cùng với giả dược, liều tối đa 200 mg mỗi ngày trong 48 giờ. Nhóm sử dụng giả dược uống cũng được lặp lại sau 90 phút của liều đầu tiên và sau mỗi 4 giờ.
• Đối với bệnh nhân thuộc nhóm nifedipine, liều đầu được lặp lại sau 90 phút. Trong trường hợp cắt được cơn gò trong 2 giờ, liều 20 mg nifedipine uống được tiếp tục mỗi 4 giờ trong 48 giờ, với liều tối đa hàng ngày là 180 mg. Giả dược được sử dụng với liệu trình tương tự.
• Phác đồ thuốc phối hợp cũng giống như phác đồ đơn liều riêng lẻ.
• Tác dụng cắt cơn gò sau 2 giờ xảy ra ở 72,0% bệnh nhân trong nhóm indomethacin, tỷ lệ tương tự như ở nhóm nifedipine, so với 82,0% ở nhóm phối hợp (82,0%) (P = 0,002).
• Tương tự, 83,3% bệnh nhân dùng indomethacin và 86,1% bệnh nhân dùng nifedipine cắt được cơn gò trong 48 giờ, so với 95,1% bệnh nhân điều trị kết hợp (P = 0,003).
• Trong nhóm indomethacin, 72,2% phụ nữ ức chế được cơn gò trong 7 ngày so với 77,7% trường hợp ở nhóm nifedipine và 90,2% trường hợp trong nhóm kết hợp có kết quả tương tự (P = 0,021).
• Tuổi thai khi sinh cũng cao hơn trong nhóm kết hợp (P = 0,001), với nhiều trường hợp kéo dài thai kỳ hơn 37 tuần (P = 0,007) và cân nặng sơ sinh lớn hơn (P = 0,020).
• Không có tác dụng phụ nghiêm trọng ở đường tiêu hóa được quan sát thấy ở bất kỳ nhóm nào trong ba nhóm, ngoại trừ đau vùng thượng vị ở hai phụ nữ trong nhóm indomethacin đơn lẻ.

Đây là nghiên cứu đầu tiên về phối hợp thuốc giảm gò trong điều trị sinh non nên không thể so sánh kết quả với các nghiên cứu khác. Nhóm tác giả nghiên cứu hy vọng trong tương lai sẽ có nhiều nghiên cứu hơn về phối hợp các thuốc giảm gò với cỡ mẫu lớn hơn và so sánh với giả dược nhằm tìm ra những liệu trình phối hợp hiệu quả cũng như tác dụng phụ của thuốc cùng những ảnh hưởng đến mẹ và thai.
 
Lược dịch từ:
A comparative study on the efficacy of nifedipine and indomethacin for prevention of preterm birth as monotherapy and combination therapy: a randomized clinical trial- The Journal of Maternal-Fetal & Neonatal Medicine 2019 - https://doi.org/10.1080/14767058.2019.1570117
 

Từ khóa: Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên so sánh hiệu quả của Nifedipine và Indomethacin trong dự phòng sinh non