CNSH. Phạm Ngọc Đan Thanh – IVFMD, Bệnh viện Mỹ Đức Tân Bình

Đã một thời gian dài từ khi triển khai hàng loạt của các chiến dịch tiêm chủng đa quốc gia đối với vi rút SARS-CoV-2 (COVID-19). Trong bối cảnh bùng nổ của đại dịch, sự phát triển và triển khai nhanh chóng của các loại vắc-xin này đã làm dấy lên lo ngại về tác dụng phụ ngắn hạn và dài hạn đối với sức khỏe người tiêm. Cho đến nay, hầu hết các nghiên cứu và cơ quan quản lý đều ủng hộ tính an toàn và hiệu quả của chúng, tuy nhiên đều loại trừ phụ nữ mang thai, điều này làm hạn chế việc tổng hợp bằng chứng về tính an toàn của vắc-xin trong thai kỳ. Phần lớn các cơ quan y tế hiện đang ủng hộ tính an toàn của việc tiêm vắc-xin COVID-19 cho phụ nữ mang thai để giảm nguy cơ kết quả thai kỳ xấu ở phụ nữ nhiễm COVID chưa được tiêm vắc-xin 19.
 
Một số nghiên cứu cho rằng COVID-19 không có tác động bất lợi đến chức năng của nang trứng, không ảnh hưởng đến khả năng sinh sản và phát triển phôi. Trong khi một số nghiên cứu khác lại nhận thấy các cặp vợ chồng bị nhiễm COVID-19 có tỷ lệ phôi chất lượng tốt thấp hơn, dịch nang và nội mạc tử cung bị ảnh hưởng tiêu cực dẫn đến giảm khả năng chấp nhận phôi làm tổ, COVID-19 cũng gây tổn thương buồng trứng và ảnh hưởng bất lợi đến dự trữ buồng trứng. Một số tác giả đã nêu lên mối lo ngại về khả năng phản ứng chéo của các kháng thể protein tăng đột biến SARS-CoV-2 sau khi tiêm vắc-xin mRNA bằng protein syncytin-1 của người trong mô lá nuôi phôi. Các kháng thể tự phản ứng chống lại syncytin-1 được cho là gây tổn thương nhau thai và sẩy thai sớm do khả năng tương đồng với protein gai của SARS-CoV-2. Tuy nhiên, việc mô tả thêm về cấu trúc protein gai của SARS-CoV-2 và trình tự axit amin cho thấy tính tương đồng thấp với syncytin-1, bác bỏ tuyên bố về phản ứng chéo và khả năng gây tổn thương mô nhau thai.
 
Nghiên cứu được thực hiện nhằm đánh giá có hệ thống và phân tích tổng hợp các tài liệu hiện có để đánh giá tỷ lệ sẩy thai và sinh sống ở những phụ nữ đã tiêm vắc-xin COVID-19.
 
Thiết kế nghiên cứu
Nghiên cứu thực hiện đánh giá hệ thống và phân tích tổng hợp các nghiên cứu bằng cách tìm kiếm MEDLINE, EMBASE và Cochrane CENTRAL từ khi bắt đầu cho đến tháng 6 năm 2022 bằng cách sử dụng kết hợp các từ khóa và thuật ngữ MeSH. Bao gồm các nghiên cứu quan sát và can thiệp thu nhận phụ nữ mang thai và đánh giá bất kỳ loại vắc xin COVID-19 nào có sẵn so với nhóm đối chứng dùng giả dược hoặc không tiêm vắc xin.
 
Kết quả
Nghiên cứu thu thập dữ liệu từ 21 nghiên cứu (5 thử nghiệm ngẫu nhiên và 16 nghiên cứu quan sát) báo cáo về 149.685 phụ nữ. Tỷ lệ sẩy thai gộp ở những phụ nữ được tiêm vắc-xin COVID-19 là 9% (n=14 749/ 123 185, KTC 95% 0,05–0,14). So với những người dùng giả dược hoặc không tiêm vắc xin, những phụ nữ tiêm vắc xin COVID-19 không có nguy cơ sẩy thai cao hơn (tỷ lệ rủi ro (RR) 1,07, KTC 95% 0,89 1,28, I² 35,8%) và có tỷ lệ tương đương đối với thai diễn tiến hoặc trẻ sinh sống (RR 1,00, KTC 95% 0,97–1,03, I² 10,72%), điều này phù hợp với tỷ lệ sẩy thai trong dân số nói chung trước đại dịch.
 
So với những phụ nữ chưa được tiêm vắc-xin, những người đã tiêm vắc-xin có nguy cơ sẩy thai cao hơn một chút, mặc dù điều này không có ý nghĩa thống kê. Xu hướng này có thể được giải thích bởi một số yếu tố gây nhiễu, chẳng hạn như kinh tế xã hội dân số, bệnh đi kèm và khả năng tiếp cận các dịch vụ chăm sóc sức khỏe, đã được quan sát thấy trong các nghiên cứu thuần tập đánh giá kết quả mang thai trong ba tháng cuối thai kỳ ở những phụ nữ được tiêm phòng. Không có sự khác biệt đáng kể về nguy cơ sinh con sống hoặc thai diễn tiến ở những phụ nữ được tiêm vắc-xin COVID-19 so với những người không được tiêm vắc-xin.
 
Nhìn chung, mức độ chắc chắn trong bằng chứng tổng hợp là thấp do những lo ngại nghiêm trọng về tính nhất quán, độ chính xác và tính trực tiếp của ước tính hiệu ứng tổng hợp của nghiên cứu. Do tính không đồng nhất cao giữa các nghiên cứu được bao gồm, kết quả của nghiên cứu nên được giải thích một cách thận trọng trong khi chờ các nghiên cứu được kiểm soát tốt hơn.
 
Kết luận
Vắc xin COVID-19 không liên quan đến việc tăng nguy cơ sẩy thai hoặc giảm tỷ lệ mang thai hoặc tỷ lệ sinh sống ở phụ nữ trong độ tuổi sinh sản. Bằng chứng hiện tại vẫn còn hạn chế và cần có các nghiên cứu trên quần thể lớn hơn để đánh giá hiệu quả và độ an toàn của vắc xin COVID-19 trong thai kỳ.
 
Nguồn: Rimmer, M. P., Teh, J. J., Mackenzie, S. C., & Al Wattar, B. H. (2023). The risk of miscarriage following COVID-19 vaccination: a systematic review and meta-analysis. Human Reproduction, 38(5), 840-852.

Từ khóa: Đánh giá ảnh hưởng lâu dài của tiêm vaccine COVID-19 đến nguy cơ sẩy thai