Vaccin ngừa HPV (Gardasil, Merck & Co; Inc; Cervarix; GlaxoSmithKline), được áp dụng đầu tiên ở Mỹ, có tác dụng ngừa HPV type 6, 11, 16 và 18, và được chỉ định ở phụ nữ và các bé gái tuổi từ 9 đến 26.

Theo tiến sĩ John Iskander (giám đốc cơ quan an toàn về tiêm chủng, thuộc trung tâm kiểm soát và phòng ngừa bệnh truyền nhiễm Atlanta, Georgia) và các cộng: vaccin ngừa HPV dường như là an toàn. Kết luận này được rút ra sau khi xem xét các dữ liệu liên quan đến 30 ngàn liều vaccin được thử nghiệm lâm sàng trước khi được cấp phép lưu thông ngoài thị trường và 12,4 triệu liều vaccin đã được sử dụng sau khi được cấp phép lưu thông, mặc dù triệu chứng ngất do thần kinh phế vị sau khi sử dụng vaccin có thể là một tác dụng không mong muốn.

Các nhà nghiên cứu xem xét các dữ liệu về độ an toàn của vaccin từ các thử nghiệm lâm sàng và từ báo cáo ở Mỹ về các tác dụng không mong muốn của vaccin (VAERS). Trong 7 thử nghiệm lâm sàng được thực hiện trên 21.500 bệnh nhân, phản ứng tại vị trí tiêm vaccin được ghi nhận thường xuyên (82,9% so với 73,3% ở nhóm chứng dùng liệu pháp placebo). Mặc dù có một tỷ lệ các tác dụng nghiêm trọng và tử vong được ghi nhận, không có trường hợp tử vong nào được quy trách nhiệm là do vaccin. Tỷ lệ dị dạng bẩm sinh được ghi nhận là tương đương giữa nhóm sử dụng vaccin và nhóm chứng.

Phân tích của VAERS (tổng hợp 2500 báo cáo 6/2007 - 7/2007, khảo sát 12,4 triệu mũi vaccin sử dụng tại Mỹ) ghi nhận 149 trường hợp có các phản ứng không mong muốn nghiêm trọng với tỷ lệ 1,9/100 000 mũi vaccin. Tác dụng phụ ngất do thần kinh phế vị được ghi nhận trong 30 trường hợp. Theo các nhà khảo sát, đây là một tác dụng phụ mới được ghi nhận của vaccin này. Hội chứng Guillain Barré được xác nhận trong 5 trường hợp. Trong 3 trường hợp tử vong, không có bằng chứng nào cho thấy có liên hệ với việc sử dụng vaccin.

Độ an toàn của vaccin trên các phụ nữ mang thai cũng đang được khảo sát bằng các chương trình theo dõi ở Mỹ và các nước Bắc Âu.

Tiến sỹ Iskander nhận định rằng kết quả của các báo cáo trên cho thấy bằng chứng về sự an toàn của vaccin. Ông cho rằng không có bằng chứng nào chứng minh hội chứng Guillain Barré là do vaccin ngừa HPV gây ra. Trong hội chứng Guillain Barré, tỷ lệ bệnh ở các thiếu niên là 1-2/100 000 và sử dụng các vaccin kể cả vaccin ngừa não mô cầu rất hiếm bị hội chứng trên. Về hội chứng ngất khi sử dụng vaccin: khoảng một nửa số người dưới 25 tuổi đã từng trải qua các cơn ngất này, như vậy có nguy cơ cao bị ngất ở nhóm tuổi này khi sử dụng vaccin. Trong hướng dẫn về thực hành tiêm chủng và sách giáo khoa về nhi khoa đều đề nghị một khoảng thời gian nghỉ ngơi 15 phút sau khi tiêm chủng để đề phòng hội chứng ngất do tiêm chủng.

Ngoài ra, thạc sĩ bác sĩ Margaret Stanley của đại học Cambridge, Mỹ ghi nhận rằng cả 2 vaccin ngừa HPV (Gardasil và Cervaix) đều hiệu quả, ngăn ngừa được hơn 95% khả năng bị tổn thương tiền ung thư của HPV type 16/18. Bác sĩ cũng cho biết không có tác dụng phụ nào nghiêm trọng được ghi nhận trong pha 3 của các thử nghiệm, và không có bằng chứng nào cho thấy có sự khác biệt về độ an toàn của 2 vaccin.

(Theo Medscape)