CN. Đỗ Dương Ngọc – Đơn vị hỗ trợ sinh sản IVF Vạn Hạnh
 
Tủ nuôi cấy Time-lapse là dạng tủ cấy hiện đại, được trang bị camera theo dõi và chụp ảnh phôi liên tục, giúp các thông tin động học phát triển của hợp tử và phôi được ghi nhận liên tục, từ đó giúp các chuyên viên phôi học có thể nhanh chóng phát hiện những bất thường trong quá trình phân chia mà không được phát hiện khi phôi được nuôi cấy bằng hệ thống tủ nuôi cấy thông thường. Đánh giá Cochrane năm 2015 (cập nhật năm 2019) bao gồm 2955 người tham gia từ chín thử nghiệm nhằm đánh giá hiệu quả của hệ thống Time-lapse trong nuôi cấy, lựa chọn phôi và kết quả là hệ thống Time-lapse không giúp cải thiện tỷ lệ trẻ sinh sống. Tuy nhiên, chất lượng của bằng chứng trong các nghiên cứu được đánh giá là rất thấp. Chính vì vậy, nghiên cứu hiện tại đã thực hiện một thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng, mù đôi, đa trung tâm, ba nhóm song song với mục tiêu là đánh giá hiệu quả hệ thống Time-lapse trong nuôi cấy và lựa chọn phôi.
 
Thiết kế nghiên cứu
Thử nghiện ngẫu nhiên có đối chứng, mù đôi, đa trung tâm, ba nhóm song song, được tiến hành tại bảy trung tâm IVF ở Vương quốc Anh (n=1185) và Hồng Kông (n =390).
 
Đối tượng tham gia nghiên cứu
Đối tượng tham gia nghiên cứu có độ tuổi từ 18 đến 42, có ít nhất ba phôi hai tiền nhân (2PN) vào ngày kiểm tra thụ tinh, sử dụng trứng tự thân và không làm sinh thiết phôi.
 
Đối tượng nghiên cứu được phân nhóm ngẫu nhiên theo tỷ lệ 1:1:1.
 
Nhóm 1: bệnh nhân có phôi được cấy phôi trong tủ cấy Time-lapse, phôi được đánh giá và lựa chọn dựa theo động học hình thái kết hợp phương pháp đánh giá hình thái học truyền thống.
Nhóm 2: bệnh nhân có phôi được nuôi cấy trong tủ cấy Time-lapse, phôi được đánh giá và lựa chọn chỉ dựa theo phương pháp đánh giá hình thái truyền thống .
 
Nhóm 3 (nhóm chứng): bệnh nhân có phôi được nuôi cấy trong tủ nuôi cấy phôi thông thường, phôi được đánh giá và lựa chọn theo phương pháp đánh giá hình thái phôi truyền thống.
 
Chỉ số đo lường
Kết quả chính là tỷ lệ trẻ sinh sống ở lần chuyển phôi đầu tiên.
Kết quả phụ bao gồm: tỷ lệ thai sinh hóa, thai lâm sàng trên mỗi phôi được chuyển, sử dụng chuyển phôi đơn có chọn lọc (e-SET) và tỷ lệ sử dụng phôi.
 
Kết quả
Từ ngày 21 tháng 6 năm 2018 đến ngày 30 tháng 9 năm 2022, ghi nhận 1575 người đạt tiêu chuẩn tham gia và được chia làm 3 nhóm (n=525). Kết quả sau nghiên cứu cho thấy:
Tỷ lệ trẻ sinh sống là 33,7% (175/520) trong nhóm 1; 36,6% (189/516) trong nhóm 2 và 33,0% (172/522) trong nhóm 3. Không có sự khác biệt đáng kể về tỷ lệ sinh sống giữa nhóm 1 và nhóm 3 (OR điều chỉnh 1,04; 97,5%; KTC 0,73 đến 1,47) hoặc giữa nhóm 2 và nhóm 3 (OR điều chỉnh 1,20; KTC 0,85 đến 1,70).
Tỷ lệ thai lâm sàng là 42,2% (219/519) trong nhóm 1; 43,4% (225/528) trong nhóm 2 và 40,9% (212/519) trong nhóm 3. Không có sự khác biệt đáng kể giữa hai nhóm nuôi cấy Time-lapse và nhóm đối chứng.
Tỷ lệ sẩy thai giữa thai lâm sàng và thai 24 tuần không khác biệt đáng kể ở nhóm 1 và nhóm chứng lần lượt là 8,7% (45/515) và 8,1% (42/517) (OR điều chỉnh 1,09; 95%; KTC 0,66–1,77) hoặc giữa nhóm 2 và nhóm chứng lần lượt là 6,4% (33/513) và 8,7 %(45/515) (OR điều chỉnh 0,76; 95%; KTC 0,45–1,29). Không có kết quả phụ nào khác về hiệu quả và độ an toàn lâm sàng cho thấy sự khác biệt đáng kể giữa nhóm ca thiệp và nhóm đối chứng.
 
Bàn luận
Trong thử nghiệm này, 80% các ca được thực hiện chuyển phôi ngày 5, mang lại tỷ lệ thành công cao hơn so với việc chuyển phôi ngày 3 và không liên quan đến việc phôi được nuôi cấy trong tủ cấy thông thường hay tủ cấy Time-lapse. Tỷ lệ dị bội cao hơn khi tuổi mẹ tăng được coi là lý do chính dẫn đến tỷ lệ thành công phụ thuộc vào tuổi trong các phương pháp điều trị IVF và ICSI.
 
Kết luận
Việc sử dụng hệ thống theo dõi liên tục Time-lapse cho nuôi cấy phôi hoặc lựa chọn phôi không làm tăng tỷ lệ trẻ sinh sống so với các phương pháp nuôi cấy và lựa chọn phôi thông thường. Không có sự khác biệt về tỷ lệ thai sinh hóa, thai lâm sàng và sẩy thai giữa việc sử dụng hệ thống nuôi cấy Time-lapse so với hệ thống nuôi cấy phôi truyền thống ở các nhóm bệnh nhân với độ tuổi người vợ khác nhau, chuyển phôi tươi hay chuyển phôi trữ.
Kết quả nghiên cứu cho thấy không có sự cải thiện khi sử dụng hệ thống Time-lapse cho nuôi cấy và lựa chọn phôi đến tỷ lệ sinh sống ở những phụ nữ điều trị IVF và ICSI. Tuy nhiên, hệ thống nuôi cấy Time-lapse có những lợi thế cho nhóm bệnh nhân sảy thai liên tiếp, phục vụ cho mục đích đào tạo và quy trình làm việc trong labo hỗ trợ sinh sản.
 
Tài liệu tham khảo: Clinical effectiveness and safety of time-lapse imaging systems for embryo incubation and selection in in-vitro fertilisation treatment (TILT): a multicentre, three-parallel-group, double-blind, randomised controlled trial. The Lancet, Volume 404, Issue 10449, 256 - 265

Từ khóa: Công nghệ hỗ trợ sinh sản, kỹ thuật Time-lapse