Trong một cuộc họp vào trung tuần tháng 3, lần đầu tiên ủy ban cố vấn của FDA đã bỏ phiếu phê chuẩn việc sử dụng đơn thuần xét nghiệm HPV như là xét nghiệm đầu tay trong tầm soát ung thư CTC ở phụ nữ 25 tuổi trở lên. Như vậy, HPV là xét nghiệm đầu tiên được công nhận để thay thế cho xét nghiệm tế bào học (Pap’s mear) trong tầm soát ung thư CTC.

Xét nghiệm HPV được khuyến cáo sử dụng là cobas® HPV Test của Roche (phát hiện 14 type HPV nguy cơ cao, đặc biệt là phát hiện 2 type 16 và 18) được FDA công nhận năm 2011 trong việc kết hợp với xét nghiệm tế bào học để tầm soát ung thư CTC.

Những bằng chứng chủ yếu được dựa trên kết quả của nghiên cứu ATHENA, một nghiên cứu lớn nhất từ trước đến nay về tầm soát ung thư CTC ở phụ nữ từ 25 tuổi trở lên (trên 40.000 phụ nữ tham gia). Kết quả nghiên cứu cho thấy xét nghiệm HPV đơn thuần có độ nhạy cao nhất trong việc phát hiện CIN 2+ khi so sánh với các phác đồ tầm soát sử dụng xét nghiệm tế bào học đơn thuần hay kết hợp tế bào học và HPV. Nghiên cứu còn cho thấy cứ 4 phụ nữ có HPV 16 (+) thì có 1 người có bệnh lý tổn thương ở CTC được phát hiện trong vòng 3 năm. Bên cạnh đó, gần 1/7 phụ nữ có kết quả tế bào học bình thường nhưng HPV 16 (+) có bệnh lý tổn thương trong biểu mô CTC mức độ cao (CIN 2+). Nếu chỉ làm tế bào học đơn thuần thì không phát hiện được những tổn thương ở nhóm bệnh nhân này.

Chọn lựa HPV đơn thuần như là xét nghiệm đi đầu trong tầm soát ung thư CTC có đặc điểm còn gây tranh luận là do làm tăng số lượng phụ nữ phải soi CTC. Tuy nhiên, với những lợi ích và ưu thế của xét nghiệm HPV mang lại, một chiến lược sử dụng HPV theo khuyến cáo của FDA nên được xem xét.

BS Bùi Quang Trung

Nguồn tham khảo:

2. https://www.hpv16and18.com/hcp/athena-hpv-clinical-trial/background-study-design.html