BS. Nguyễn An Nghĩa

Vào ngày 22/03/2010 vừa qua, Cục quản lý dược phẩm và thực phẩm Hoa Kỳ ( U.S. Food and Drug Administration) có khuyến cáo dành cho nhân viên y tế về việc tạm ngưng sử dụng vắc-xin Rotarix do phát hiện thấy trong vắc-xin này có hiện diện DNA của porcine circovirus type 1 (PCV1), một virus được xác nhận có gây bệnh trên loài heo.

Tuy nhiên, theo thông báo mới nhất ngày 16/05/2010, FDA đã xác nhận việc có thể sử dụng trở lại Rotarix và tiếp tục sử dụng RotaTeq. Khuyến cáo này được đưa ra dựa trên sự đánh giá kỹ lưỡng từ các phòng thí nghiệm của nhà sản xuất, tham khảo lại toàn bộ y văn, cùng với thu thập ý kiến của các chuyên gia sức khỏe cộng đồng và các nhà khoa học.

Cũng trong thông báo này, FDA xem cả hai vắc-xin trên (Rotarix và RotaTeq) có độ an toàn cao thông qua các thử nghiệm lâm sàng trên hàng chục ngàn bệnh nhân cùng các kinh nghiệm từ hàng triệu người sử dụng. Mặt khác, FDA cũng cho thấy chưa có bằng chứng nào chứng tỏ porcine circovirus (PCV1 hay PCV2) có đe dọa đến sự an toàn cho người, cũng như chưa có bằng chứng nào chứng tỏ các tác nhân trên có khả năng gây nhiễm trùng hay bệnh lý cho loài người. Hơn nữa, lợi ích của vắc-xin Rotarix là vô cùng to lớn, bao gồm khả năng làm giảm tỷ lệ nhập viện vì bệnh lý nặng do rotavirus tại Hoa Kỳ nói riêng cũng như giảm tỷ lệ tử vong ở các vùng khác trên thế giới nói chung. Lợi ích này lớn hơn rất nhiều nếu so với nguy cơ chỉ mới có tính lý thuyết. Tuy nhiên, song song với việc cho phép sử dụng lại vắc-xin này, FDA và các nhà sản xuất cũng vẫn sẽ tiếp tục theo dõi các tác dụng phụ của vắc-xin.

(Nguồn: www.fda.gov)