ThS. Trương Quốc Thịnh – IVF Tâm Anh
 
Công nghệ sinh sản hỗ trợ (Assisted Reproductive Technology - ART) là một lĩnh vực y học phức tạp yêu cầu trình độ chuyên môn cao từ một đội ngũ đa chuyên khoa. Tuy nhiên, câu nói "sai lầm mới là con người" vẫn đúng như khi lần đầu tiên được đề cập trong báo cáo của Viện Y học Hoa Kỳ về an toàn người bệnh năm 1711. Mặc dù tất cả các biện pháp phòng ngừa đã được triển khai trong các phòng thí nghiệm công nghệ hỗ trợ sinh sản (assisted reproductive technology – ART) hiện đại, các sự cố không mong muốn vẫn không thể bị loại bỏ hoàn toàn, với một số sự cố có khả năng gây hậu quả nghiêm trọng. Trong ART, các giao tử và phôi người trải qua một loạt các thao tác có giám sát trong quá trình nuôi cấy, và sự nhầm lẫn là một trong những sự cố không mong muốn tồi tệ nhất.
 
Quy trình kiểm tra chéo từ lâu đã được coi là thực hành tốt để tránh sự nhầm lẫn trong một phòng thí nghiệm ART. Tuy nhiên, các hệ thống thủ công dễ bị nhầm lẫn bởi lỗi con người. Hệ thống đối chứng điện tử (Electronic witnessing system - EWS) cung cấp khả năng theo dõi liền mạch sự di chuyển của giao tử và phôi trong phòng thí nghiệm ART, và cung cấp khả năng truy xuất nguồn gốc chi tiết về dữ liệu được thu thập và lưu trữ điện tử. Các báo cáo đã chứng minh một quy trình làm việc tối ưu hơn và tỷ lệ nhầm lẫn giảm sau khi triển khai lâm sàng EWS. Hơn nữa, việc sử dụng EWS tăng cường sự tin tưởng của bệnh nhân bằng cách đảm bảo an toàn cho mẫu của họ. Việc giám sát liên tục sự di chuyển của các mẫu sinh học là khả thi trong EWS thông qua nhận dạng tần số vô tuyến (radiofrequency identification - RFID), với các nhãn trên thẻ nhận dạng bệnh nhân (patient identification - ID) của bệnh nhân và các vật chứa nuôi cấy tế bào. Những thẻ RFID này được đọc bởi các đầu đọc RFID, được lắp đặt tại tất cả các khu vực làm việc. Một cảnh báo nhầm lẫn được kích hoạt khi hai thẻ ID của bệnh nhân khác nhau và/hoặc các vật chứa nuôi cấy tại cùng một khu vực làm việc. Tỷ lệ nhầm lẫn trên mỗi điểm đối chứng đã được báo cáo dao động từ 0,05% đến 0,46%. Thực tế, việc tách biệt các sự kiện nhầm lẫn nghiêm trọng (các sự nhầm lẫn liên quan đến giao tử sinh học, critical mismatches – CMM) khỏi tất cả các sự kiện nhầm lẫn khác là rất quan trọng, vì các sự kiện CMM có khả năng xảy ra nhầm lẫn nhiều hơn trong trường hợp không có EWS. Do đó, mục tiêu của nghiên cứu này là đánh giá hệ thống một loạt các yếu tố rủi ro tiềm năng, riêng biệt cho các sự nhầm lẫn và CMM, dựa trên một tập dữ liệu lớn được tạo ra bởi EWS trong một phòng thí nghiệm ART.
 
Nghiên cứu hồi cứu này dựa trên 73.719 điểm đối chứng được ghi lại trong một hệ thống EWS (RI Witness, CooperSurgical, Hoa Kỳ). Các chu kỳ điều trị bao gồm 5.472 chu kỳ điều trị (bao gồm cả thụ tinh trong ống nghiệm (In vitro fertilization - IVF) và tiêm tinh trùng vào bào tương noãn (intracytoplasmic sperm injection - ICSI)), 3.732 chu kỳ chuyển phôi đông lạnh, 93 chu kỳ trữ lạnh noãn, và 1.913 chu kỳ bơm tinh trùng vào buồng tử cung (intrauterine insemination - IUI). Một loạt các yếu tố rủi ro tiềm năng cho các sự nhầm lẫn đã được xác định thông qua đánh giá rủi ro định kỳ, và sau đó được đánh giá liên quan đến sự xảy ra của các sự nhầm lẫn và CMM riêng biệt.
 
Nghiên cứu đã xác định được 138 sự kiện nhầm lẫn (0,19%) và 16 CMM (0,02%), với phần lớn các sự nhầm lẫn không phải là CMM. Không có sự kiện nhầm lẫn thực tế nào xảy ra. Tỷ lệ nhầm lẫn và CMM trong suốt cả ngày đã phát hiện sự khác biệt đáng kể (P = 0,003) cho tất cả các danh mục đánh giá. Trong đó, tỷ lệ nhầm lẫn cao nhất là 0,28%, được xác định giữa 12 giờ trưa và 2 giờ chiều. Bên cạnh đó, nghiên cứu phát hiện sự khác biệt đáng kể trong tỷ lệ CMM (P = 0,038), với tỷ lệ CMM cao nhất là 0,13% được ghi nhận sau 4 giờ chiều. Việc phân nhóm phụ dựa trên ngày cuối tuần/ngày lễ (n = 9.420) so với ngày làm việc (n = 64.299) không cho thấy sự khác biệt về tỷ lệ nhầm lẫn (0,19% so với 0,19%; P = 0,722) hoặc tỷ lệ CMM (0,01% so với 0,03%; P = 0,126). Tỷ lệ nhầm lẫn và CMM cho tám quy trình phòng thí nghiệm cũng được đánh giá. Nghiên cứu đã phát hiện sự khác biệt đáng kể trong cả tỷ lệ nhầm lẫn (P < 0,001) và CMM (P < 0,001) giữa các kỹ thuật. Tỷ lệ nhầm lẫn cao nhất được ghi nhận trong quá trình chuyển phôi (0,36%), và tỷ lệ CMM cao nhất được ghi nhận trong quá trình tách noãn (0,13%). Trong phân tích đối với 20 nhân viên vận hành riêng lẻ, sự khác biệt đáng kể được ghi nhận trong tỷ lệ nhầm lẫn (P < 0,001) nhưng không phải tỷ lệ CMM (P = 0,216) giữa 20 người này. Không có sự khác biệt đáng kể trong tỷ lệ nhầm lẫn hoặc tỷ lệ CMM liên quan đến số năm kinh nghiệm (P = 0,313 và 0,665).
 
Tất cả các sự kiện nhầm lẫn trong ART do lỗi con người, có thể liên quan đến các vấn đề sức khỏe nghề nghiệp, như đã được nhấn mạnh gần đây trong một nghiên cứu dựa trên khảo sát 223 nhà phôi học người Anh. Căng thẳng và các vấn đề sức khỏe tâm thần (do khối lượng công việc cao) và vấn đề thị lực (do sử dụng kính hiển vi nhiều và tiếp xúc lâu dài với mức ánh sáng thấp trong phòng thí nghiệm) là những vấn đề phổ biến, có thể góp phần vào việc nhận diện không thành công trong quá trình kiểm tra chéo tại phòng thí nghiệm ART. Việc phát hiện kịp thời và báo cáo minh bạch các sự kiện nhầm lẫn cũng là một thách thức, đặc biệt khi không có một hệ thống quản lý không tuân thủ mạnh mẽ. Một đánh giá toàn diện tập trung vào việc đối chứng và theo dõi giao tử và phôi trong phòng thí nghiệm ART đã được thực hiện bởi de los Santos và Ruiz (2013), cùng với một loạt các chiến lược đề xuất để giảm thiểu rủi ro nhầm lẫn. EWS là một trong số các chiến lược này, cho phép cảnh báo nhầm lẫn rõ ràng và có thể nghe thấy, nhưng phân nhóm CMM, đại diện cho rủi ro thực sự của các sự nhầm lẫn, cần được chú ý nhiều hơn từ phía người dùng EWS. Một phát hiện mới từ nghiên cứu hiện tại là việc xác định các yếu tố rủi ro khác nhau cho nhầm lẫn và CMM. Nhầm lẫn được phát hiện có liên quan đến bốn người vận hành cá nhân, cũng như sáu quy trình phòng thí nghiệm, trong khi CMM được phát hiện có liên quan đến tách noãn và giờ làm việc kéo dài (sau 4 giờ chiều).
 
Thiếu nhân lực và/hoặc mệt mỏi của nhân viên được cho là một yếu tố rủi ro trong bối cảnh ART chung. Khối lượng công việc không phải lúc nào cũng được phân bổ đồng đều, làm cho việc quyết định tuyển dụng thêm nhân viên để bao phủ những lúc tăng cường công việc tạm thời trở nên khó khăn. Kết quả hiện tại đã chỉ ra rõ ràng rằng giờ làm việc kéo dài sau 4 giờ chiều là một yếu tố rủi ro đối với CMM, trong khi các ngày cuối tuần và ngày lễ công cộng thì không. Điều này càng nhấn mạnh vai trò quan trọng mà sự mệt mỏi của nhân viên đóng góp vào quản lý rủi ro cho các sự nhầm lẫn. Như một phần của tối ưu hóa quy trình làm việc mà không tăng số lượng nhân viên, việc thêm một ca bắt đầu muộn có thể giúp giảm thiểu các vấn đề mệt mỏi của nhân viên cùng với bản chất con người "đến cuối ngày và đã đến lúc về nhà". Thú vị thay, tỷ lệ nhầm lẫn đạt đỉnh giữa 12 giờ trưa và 2 giờ chiều, khi hầu hết nhân viên nghỉ trưa, sau đó giảm xuống. Dựa trên điều này, một giải pháp thay thế cho tỷ lệ CMM tăng cao có thể là khuyến khích nhân viên nghỉ thêm vào lúc 4 giờ chiều, nếu làm thêm giờ được coi là cần thiết.
 
Tóm lại, EWS cung cấp thêm sự bảo vệ cho các phòng thí nghiệm ART trong việc ngăn chặn nhầm lẫn, đồng thời thu thập dữ liệu truy xuất chi tiết để có thể cải thiện báo cáo nhầm lẫn và theo dõi hiệu suất của nhân viên một cách thường xuyên. Các yếu tố rủi ro khác nhau giữa nhầm lẫn và CMM, nhưng chủ yếu liên quan đến nhân sự và sắp xếp quy trình làm việc. Một giao thức áp dụng chung có thể khó đạt được do tính đặc trưng của từng phòng thí nghiệm ART; tuy nhiên, các giải pháp cụ thể cho từng phòng thí nghiệm có thể được phát triển sau khi nghiên cứu dựa trên dữ liệu EWS.
 
Nguồn: Forbrig M, Peirce K, Copeland C, Natalwala J, Chapple V, Liu Y. Risk factors for mismatches in the ART laboratory: an analysis of 73,719 electronic witnessing points. Reprod Biomed Online. 2024 Oct 23;50(5):104500. doi: 10.1016/j.rbmo.2024.104500. Epub ahead of print. PMID: 40106886.
 

Từ khóa: Công nghệ hỗ trợ sinh sản; nhầm lẫn nghiêm trọng; đối chứng điện tử; IVF; nhầm lẫn