Nghiên cứu này vừa được công bố ngày 27 tháng 6 năm 2018 trên tạp chí New England Journal of Medicine.

Bối cảnh:
Tổ chức y tế thế giới (WHO) chưa đưa Carbetocin vào khuyến cáo 2012 về dự phòng Băng huyết sau sinh (BHSS) mặc dù có nhiều thử nghiệm về sử dụng Carbetocin chủ yếu dùng trong mổ lấy thai.
Sau khi chứng minh được Carbetocin không kém hơn Oxytocin, WHO sẽ xem xét khả năng sẽ thay đổi phác đồ khuyến cáo về việc sử dụng Carbetocin trong dự phòng BHSS đặc biệt ở những nước có gánh nặng chi phí cao với mức giá có thể chấp nhận chi trả được.

Mục tiêu nghiên cứu:
So sánh hiệu quả giữa tiêm bắp Carbetocin bền vững nhiệt (100 μg) với Oxytocin (10 UI) ngay sau khi sinh ngả âm đạo.

Phương pháp nghiên cứu:
Thử nghiệm đa quốc gia (23 bệnh viện ở 10 quốc gia: Argentina, Hy Lạp, Ấn Độ, Kenya, Nigeria, Singapore, Nam Phi, Thái Lan, Uganda, và Vương quốc Anh), ngẫu nhiên, mù đôi, có nhóm chứng từ 7.7.2015 đến 30.1.2018.
Tiêu chuẩn nhận là những thai phụ đơn thai đang được theo dõi sinh ngả âm đạo và có độ mở cổ tử cung (CTC) ≤ 6 cm. Thai phụ không được nhận vào nếu như chuyển dạ đã tiến xa (CTC > 6 cm); quá stress để có thể ký đồng thuận được; có tiền căn dị ứng với Carbetocin, oxytocin hay tá dược; hoặc có bệnh lý tim mạch nặng, bệnh gan thận nặng, hay động kinh. Tất cả đều được ký đồng thuận.
Có 34.165 thai phụ được sàng lọc, và có 29.645 thai phụ được phân bố ngẫu nhiên làm 2 nhóm (14.823 thai phụ sẽ được chọn sử dụng Carbetocin và 14.822 thai phụ được chọn sử dụng Oxytocin).

Kết quả:
Tỷ lệ máu mất ≥ 500ml hoặc cần sử dụng thêm tác nhân giúp co hồi tử cung là 14.5% ở nhóm sử dụng Carbetocin và 14.4% ở nhóm sử dụng Oxytocin (RR=1.01, KTC 95% 0.95-1.06). Kết quả này cho thấy sự nhất quán không thấp hơn về tác dụng.
Tỷ lệ máu mất ≥ 1000ml là 1.51% ở nhóm sử dụng Carbetocin và 1.45% ở nhóm sử dụng Oxytocin (RR=1.04, KTC 95% 0.87-1.25), nghiên cứu không đủ độ mạnh cho kết cục này.
Việc sử dụng các tác nhân hay can thiệp giúp ngăn chặn chảy máu tiếp và kết cục nghiêm trọng không khác biệt có ý nghĩa thống kê giữa 2 nhóm.

Kết luận:
Carbetocin bền vững nhiệt không kém hơn so với Oxytocin trong việc phòng ngừa lượng máu mất ≥ 500ml hay cần sử dụng thêm tác nhân gây co hồi tử cung. Kết cục máu mất ≥ 1000ml chưa cho thấy được kết quả “không kém hơn” của Carbetocin; tỷ lệ các biến cố thấp trong kết cục làm giảm độ mạnh của nghiên cứu.

BS. Nguyễn Mai An – BV Mỹ Đức

Nguồn: Widmer M, Piaggio G, Nguyen TMH, et al. Heat-stable carbetocin versus oxytocin to prevent hemorrhage after vaginal birth. N Engl J Med. DOI: 10.1056/NEJMoa1805489 

Từ khóa: Carbetocin, băng huyết sau sinh ngả âm đạo