Theo số liệu của nghiên cứu pha III được trình bày ở Hội nghị thường niên lâm sàng lần thứ 58 của trường Đại học Sản Phụ Khoa Mỹ (ACOG) tại San Francisco: thuốc tránh thai uống dạng kết hợp estradiol valerate-dienogest (E2V-DNG, Natazia; sản xuất bởi hãng Bayer) làm giảm đáng kể chảy máu ở phụ nữ cường kinh hoặc rong kinh.

Theo lời tiến sĩ Jeffrey T.Jensen, thuộc Oregon Health and Science University, Phần Lan, “mức độ giảm chảy máu trong 3 tháng rất đáng kể và tương tự như các nghiên cứu sử dụng dụng cụ tử cung chứa levonorgestrel.”

Hãng Bayer dự định thay thế thuốc tránh thai Yaz đang dùng phổ biến bằng thuốc trên khi bằng sáng chế của Yaz hết hạn. Gần đây sau khi được sự chấp thuận của tổ chức FDA, E2V-DNG được phép lưu hành tại Châu Âu với tên thương mại là Qlaira.

Tiến sĩ Jensen cho biết E2V-DNG là dạng bào chế tự nhiên của 17-beta estradiol và progestogen có tác dụng trên nội mạc tử cung. Đây là loại thuốc 4 pha, trong đó estrogen được giảm liều dần và progestogen được tăng liều dần trong chu kỳ 28 ngày (thuốc có hoạt chất cho 26 ngày và giả dược cho 2 ngày).

Nghiên cứu bao gồm số liệu gộp từ hai thử nghiệm trên 421 phụ nữ bị chảy máu nặng (ít nhất hai chu kỳ, mỗi chu kỳ thể tích máu mất ít nhất 80ml) hay bị rong kinh (ít nhất có hai chu kỳ, mỗi chu kỳ kéo dài ít nhất 8 ngày) mà không có bệnh lý thực thể.

Những nhà điều tra phân ngẫu nhiên 269 phụ nữ dùng E2V-DNG và 152 phụ nữ dùng giả dược trong 28 tuần;188 và 110 phụ nữ lần lượt trong hai nhóm được ghi nhận kết quả. Các nhà nghiên cứu so sánh kết quả trong 90 ngày thử nghiệm.

Đáp ứng hoàn toàn được đánh giá dựa trên 8 tiêu chuẩn như chảy máu kinh không kéo dài trên 7 ngày, không có hơn 4 chu kỳ trong vòng 90 ngày, và không có chu kỳ nào máu mất trên 80mL.

Phân tích trên nhóm nghiên cứu ban đầu cho thấy có 79 phụ nữ (29,4%) ở nhóm dùng E2V-DNG và 3 phụ nữ (2%) ở nhóm dùng giả dược đáp ứng hoàn toàn (p < 0,0001). Tỷ lệ đáp ứng lần lượt là 42% và 2,7% (p < 0,0001).

Lượng máu kinh mất trong 90 ngày (được đánh giá bằng phương pháp dùng hematin kiềm) giảm nhiều hơn ở nhóm dùng E2V-DNG so với nhóm giả dược (414 mL so với 109 mL, p < 0,0001). Thậm chí ở những phụ nữ không đủ tiêu chuẩn đáp ứng hoàn toàn cũng giảm lượng máu mất đáng kể khi được điều trị (382 mL so với 101 mL). Giảm lượng máu mất cũng đi kèm với cải thiện tình trạng chuyển hóa sắt trong máu (hemoglobin, hematocrit, và ferritin).

Tiến sĩ Jensen kết luận: ”Việc kết hợp giữa estrogen, progestin dienogest và công thức liều thích hợp khiến cho thuốc này hiệu quả trong điều trị cường kinh và rong kinh.”

BS Đoàn Thị Thanh Vy

Nguồn: http://www.medscape.com/viewarticle/722024