BS Huỳnh Thị Mai Thanh

Tiêm vaccine phòng ngừa HPV có tác dụng bảo vệ lâu dài khỏi mụn cóc sinh dục và các tổn thương tân sinh mức độ thấp tại cổ tử cung, âm đạo và âm hộ trong thời gian bốn năm theo dõi.

Hiệu quả của vaccine HPV chống lại các tổn thương do các type HPV gây ra thay đổi từ 96% đến 100%, tùy thuộc vào loại tổn thương. Bất kể type HPV nào, vaccine cũng có hiệu quả chống lại các loại tổn thương khoảng 30% đến 83%.

Khi tiến hành phân tích dữ liệu trên mẫu ban đầu nhận vào nghiên cứu, có 189 người trong khoảng 8.500 phụ nữ được tiêm vaccine đã xuất hiện một dạng tổn thương so với 721 phụ nữ trong nhóm giả dược. Trong khi đó, phân tích trên số ca hoàn tất nghiên cứu cho thấy có 18 bệnh nhân được tiêm phòng xuất hiện tổn thương so với 400 người ở nhóm giả dược.

BS Joakim Dillner thuộc Đại học Lund và đồng tác giả đã kết luận trong một bài báo trực tuyến trên BMJ: "Vaccine HPV tứ giá bảo vệ mạnh và kéo dài cho đến 4 năm sau đối với condylom và tổn thương tân sinh mức độ thấp ở cổ tử cung và âm hộ âm đạo có liên quan đến HPV type  6, 11, 16, và 18."

Theo các tác giả: "Tỷ lệ cao của tổn thương tân sinh mức độ thấp trong nhóm giả dược và những lợi ích của việc tiêm phòng trên toàn bộ gánh nặng mà bệnh gây ra bất kể type HPV cho thấy tầm quan trọng của việc tiêm vaccine tứ giá trên lâm sàng là làm giảm tổn thương tân sinh trong biểu mô cổ tử cung grade I và condyloma sau những năm đầu khi triển khai vaccine HPV tứ giá.”

Những phát hiện của nghiên cứu trên là kết quả từ 2 thử nghiệm lâm sàng FUTURE I và II (Females United to Unilaterally Reduce Endo/Ectocervical Disease). FUTURE I khảo sát khả năng của vaccine ngăn ngừa bệnh mụn cóc sinh dục (theo N Engl J Med 2007; 356: 1928-1943). FUTURE II khảo sát khả năng ngăn ngừa những tổn thương tân sinh mức độ cao tại cổ tử cung (theo N Engl J Med 2007; 356: 1915-1527). Cả hai cuộc thử nghiệm đã kết thúc sớm hơn dự định khi phân tích sơ khởi cho thấy lợi ích vượt bậc của việc tiêm phòng.

Để phân tích các kết quả của nghiên cứu trong 4 năm, các nhà nghiên cứu đã kết hợp dữ liệu từ hai thử nghiệm FUTURE, với thiết kế gần như giống nhau. Các nhà nghiên cứu ở Bắc Mỹ, Mỹ Latinh, Châu Âu, và khu vực Châu Á-Thái Bình Dương chia ngẫu nhiên 17.000 phụ nữ - tuổi từ 16-26 người sau khi xét nghiệm không nhiễm HPV type 6, 11, 16, và 18 trước khi bắt đầu nghiên cứu thành 2 nhóm: nhóm I tiêm vaccine tứ giá (ngày thứ nhất, 2 tháng và 6 tháng sau đó), nhóm II tiêm giả dược.

Dillner và đồng tác giả thực hiện phân tích dữ liệu kết hợp trên bốn nhóm đối tượng:

Phân tích nhóm 1 cho thấy vaccine đạt hiệu quả 96% bảo vệ khỏi tổn thương tân sinh trong biểu mô cổ tử cung grade 1 (CIN), hiệu quả 100% bảo vệ khỏi tổn thương tân sinh trong biểu mô âm hộ và âm đạo grade I, và hiệu quả 99% bảo vệ khỏi condyloma.

Phân tích nhóm 3 (tổn thương đi kèm với bất kỳ type HPV) cho thấy hiệu quả bảo vệ chống lại CIN 30%, hiệu quả bảo vệ khỏi tổn thương tân sinh trong biểu mô âm hộ 75%, hiệu quả bảo vệ khỏi tổn thương tân sinh trong biểu mô âm đạo 48%, và 83% ở trường hợp condyloma.

Phân tích nhóm 2 cho thấy vaccine làm giảm nguy cơ CIN 95%, tổn thương tân sinh trong biểu mô âm hộ 90%, tổn thương tân sinh trong biểu mô âm đạo 100%, và mụn cóc sinh dục bởi 96%.

Phân tích nhóm 4 cho thấy hiệu quả của vaccine trong trường hợp CIN và tổn thương tân sinh trong biểu mô âm hộ là 69%, 83% trong trường hợp tổn thương tân sinh trong biểu mô âm đạo, và 80% trong trường hợp condyloma.

Các tác giả cho biết: "Kết quả của nghiên cứu này xác nhận các kết quả của nghiên cứu trước đây với thời gian theo dõi ngắn hơn, và làm tăng độ mạnh về thống kê của các ước lượng về hiệu quả (thông qua thời gian theo dõi dài hơn) và cung cấp bằng chứng về tác dụng bảo vệ kéo dài, đồng thời không có dấu hiệu nào cho thấy hiệu quả bảo vệ bị suy yếu."

Giới hạn của nghiên cứu bao gồm các tần số làm phết tế bào cổ tử cung trong hai thử nghiệm FUTURE khác nhau (mỗi 12 tháng đối với thử nghiệm thứ nhất và mỗi 6 tháng đối với thử nghiệm thứ hai) và việc sàng lọc hạn chế ở những trường hợp nhiễm các type HPV ngoài các type 6, 11, 16 và 18 có trong vaccine khi khởi đầu nghiên cứu.

Nguồn: http://www.medicalnewstoday.com