Tin tức
on Wednesday 18-05-2022 10:05am
Danh mục: Tin quốc tế
CNSH. Lê Thị Vân – IVF Vạn Hạnh
U xơ cơ tử cung (Uterine fibroids – UF) là khối u lành tính thường gặp ở phụ nữ tiền mãn kinh. Trên thế giới có khoảng 25% phụ nữ bị u xơ cơ tử cung có triệu chứng, thường là chảy máu tử cung bất thường dẫn đến tình trạng thiếu máu, đồng thời làm tăng áp lực vùng chậu gây ra cảm giác đau thắt lưng, rối loạn chức năng ruột, tiểu gấp, bí tiểu, táo bón và khó tiêu. Trong những năm về trước, phẫu thuật hoặc tiêm thuốc là liệu pháp tiếp cận phổ biến cho bệnh u xơ cơ tử cung. Hiện nay, một liệu pháp đang được hướng tới và được xem là có hiệu quả cao cho bệnh nhân mà không cần xâm lấn đó chính là điều trị bằng liệu pháp kết hợp Relugolix. Relugolix là thuốc sử dụng bằng đường uống, thích hợp để dùng hằng ngày. Relugolix hoạt động bằng cách liên kết cạnh tranh với các thụ thể GnRH của tuyến yên, ngăn chặn sự liên kết và tín hiệu của GnRH nội sinh, do đó dẫn đến giảm nồng độ gonadotrophin (có thể đảo ngược) và sau đó ức chế sản xuất estradiol và progesterone của buồng trứng để duy trì sinh lý của giai đoạn nang noãn sớm của chu kỳ kinh nguyệt, từ đó giảm thiểu hoạt động của estrogen có thể dẫn đến tăng sản nội mạc tử cung. Trong nghiên cứu này, nhóm tác giả đánh giá hiệu quả và độ an toàn của liệu pháp kết hợp relugolix mỗi ngày dùng một lần ở phụ nữ bị u xơ cơ tử cung có triệu chứng cường kinh.
Nghiên cứu được chia làm hai thử nghiệm thực hiện trên phụ nữ ở Châu Phi, Châu Âu, Bắc Mỹ và Nam Mỹ, bao gồm những phụ nữ từ 18 đến 50 tuổi có chẩn đoán u xơ cơ tử cung, được xác nhận trên siêu âm và cường kinh được đánh giá bằng phương pháp hematin (đo lượng máu kinh mất đi bằng cách so sánh hematin từ các sản phẩm kinh nguyệt với đường chuẩn được tạo ra từ một mẫu tĩnh mạch tại cùng thời điểm). Những người tham gia thử nghiệm được chỉ định ngẫu nhiên vào ba nhóm. Nhóm đầu tiên là nhóm nhận giả dược mỗi ngày một lần trong 24 tuần. Nhóm thứ hai là nhóm sử dụng liệu pháp điều trị kết hợp Relugolix (40 mg relugolix, 1 mg estradiol và 0,5 mg norethindrone acetate) trong 24 tuần. Nhóm cuối cùng là điều trị bằng liệu pháp kết hợp Relugolix trì hoãn (40 mg đơn trị liệu relugolix trong 12 tuần, sau đó là liệu pháp kết hợp relugolix như trên trong 12 tuần). Nhóm điều trị kết hợp relugolix trì hoãn được đưa vào nghiên cứu để so sánh mật độ xương và các triệu chứng vận mạch giữa nhóm kết hợp và nhóm đơn trị liệu trong 12 tuần đầu tiên của thử nghiệm. Đối tượng tham gia được thăm khám ở thời điểm ban đầu và mỗi 4 tuần trong vòng 24 tuần. Hiệu quả chính được phân tích của mỗi thử nghiệm là tỷ lệ phần trăm người tham gia có đáp ứng (lượng máu hành kinh <80 ml VÀ giảm ≥ 50% số lượng so với ban đầu) trong 35 ngày cuối cùng của thời gian thử nghiệm.
Nghiên cứu trên 388 phụ nữ trong thử nghiệm 1 và 382 phụ nữ trong thử nghiệm 2 cho thấy các hiệu quả điều trị quan sát được tương tự nhau, bất kể chủng tộc hoặc các đặc điểm khác của những người tham gia tại thời điểm ban đầu. Kết quả thống kê được khoảng 73% người tham gia trong nhóm điều trị kết hợp relugolix trong thử nghiệm 1 và 71% những người trong thử nghiệm 2 có đáp ứng trong 35 ngày, so với lần lượt 19% và 15% ở những người trong nhóm giả dược (P <0,001 cho cả hai lần so sánh) (hình 1). Tỷ lệ phần trăm thay đổi từ thời điểm ban đầu đến tuần 12 và 24 về mật độ xương ở cột sống thắt lưng (L1 đến L4) và toàn bộ xương hông là tương tự ở nhóm điều trị kết hợp relugolix và nhóm giả dược trong cả hai thử nghiệm. Đúng như dự đoán, ở nhóm điều trị kết hợp relugolix trì hoãn, mật độ xương ở cột sống thắt lưng và toàn bộ xương hông giảm so với ban đầu ở tuần thứ 12 với đơn trị liệu relugolix, sau đó là sự ổn định sau khi bắt đầu điều trị kết hợp relugolix (hình 2). Ngoài ra, tác giả quan sát thấy với liệu pháp kết hợp relugolix, một nửa số người tham gia bị vô kinh hoặc giảm trung bình 84,3% lượng máu mất đi do kinh nguyệt, với mức giảm được quan sát thấy lần đầu tiên sau 4 tuần và kéo dài qua 24 tuần; cải thiện nồng độ hemoglobin ở những người tham gia bị thiếu máu và giảm đau ở những người bị đau từ trung bình đến nặng lúc ban đầu.
Bốc hoả là tác dụng bất lợi thường được báo cáo nhất. Trong thử nghiệm 1, bốc hoả xảy ra ở 8% trường hợp trong nhóm giả dược, 11% trong nhóm kết hợp trị liệu và 36% ở nhóm trì hoãn kết hợp trị liệu. Những con số này trong thử nghiệm 2 lần lượt là 4%, 6% và 35%. Điều này cho thấy triệu chứng bốc hoả ở nhóm kết hợp trị liệu relugolix không cao hơn nhiều so với nhóm dùng giả dược nhưng thấp hơn nhiều so với nhóm trị liệu kết hợp trì hoãn.
Tóm lại, liệu pháp kết hợp relugolix uống mỗi ngày một lần giúp giảm đáng kể tình trạng chảy máu kinh nguyệt nhiều ở phụ nữ bị u xơ cơ tử cung, giải quyết tình trạng thiếu máu, giảm đau và giảm căng thẳng liên quan đến chảy máu và khó chịu vùng chậu, đồng thời duy trì mật độ xương và giảm thiểu tỷ lệ bốc hỏa liên quan đến đơn trị liệu relugolix.
Nguồn tham khảo: Al-Hendy, Ayman, et al. "Treatment of uterine fibroid symptoms with relugolix combination therapy." New England Journal Of Medicine 384.7 (2021): 630-642.
U xơ cơ tử cung (Uterine fibroids – UF) là khối u lành tính thường gặp ở phụ nữ tiền mãn kinh. Trên thế giới có khoảng 25% phụ nữ bị u xơ cơ tử cung có triệu chứng, thường là chảy máu tử cung bất thường dẫn đến tình trạng thiếu máu, đồng thời làm tăng áp lực vùng chậu gây ra cảm giác đau thắt lưng, rối loạn chức năng ruột, tiểu gấp, bí tiểu, táo bón và khó tiêu. Trong những năm về trước, phẫu thuật hoặc tiêm thuốc là liệu pháp tiếp cận phổ biến cho bệnh u xơ cơ tử cung. Hiện nay, một liệu pháp đang được hướng tới và được xem là có hiệu quả cao cho bệnh nhân mà không cần xâm lấn đó chính là điều trị bằng liệu pháp kết hợp Relugolix. Relugolix là thuốc sử dụng bằng đường uống, thích hợp để dùng hằng ngày. Relugolix hoạt động bằng cách liên kết cạnh tranh với các thụ thể GnRH của tuyến yên, ngăn chặn sự liên kết và tín hiệu của GnRH nội sinh, do đó dẫn đến giảm nồng độ gonadotrophin (có thể đảo ngược) và sau đó ức chế sản xuất estradiol và progesterone của buồng trứng để duy trì sinh lý của giai đoạn nang noãn sớm của chu kỳ kinh nguyệt, từ đó giảm thiểu hoạt động của estrogen có thể dẫn đến tăng sản nội mạc tử cung. Trong nghiên cứu này, nhóm tác giả đánh giá hiệu quả và độ an toàn của liệu pháp kết hợp relugolix mỗi ngày dùng một lần ở phụ nữ bị u xơ cơ tử cung có triệu chứng cường kinh.
Nghiên cứu được chia làm hai thử nghiệm thực hiện trên phụ nữ ở Châu Phi, Châu Âu, Bắc Mỹ và Nam Mỹ, bao gồm những phụ nữ từ 18 đến 50 tuổi có chẩn đoán u xơ cơ tử cung, được xác nhận trên siêu âm và cường kinh được đánh giá bằng phương pháp hematin (đo lượng máu kinh mất đi bằng cách so sánh hematin từ các sản phẩm kinh nguyệt với đường chuẩn được tạo ra từ một mẫu tĩnh mạch tại cùng thời điểm). Những người tham gia thử nghiệm được chỉ định ngẫu nhiên vào ba nhóm. Nhóm đầu tiên là nhóm nhận giả dược mỗi ngày một lần trong 24 tuần. Nhóm thứ hai là nhóm sử dụng liệu pháp điều trị kết hợp Relugolix (40 mg relugolix, 1 mg estradiol và 0,5 mg norethindrone acetate) trong 24 tuần. Nhóm cuối cùng là điều trị bằng liệu pháp kết hợp Relugolix trì hoãn (40 mg đơn trị liệu relugolix trong 12 tuần, sau đó là liệu pháp kết hợp relugolix như trên trong 12 tuần). Nhóm điều trị kết hợp relugolix trì hoãn được đưa vào nghiên cứu để so sánh mật độ xương và các triệu chứng vận mạch giữa nhóm kết hợp và nhóm đơn trị liệu trong 12 tuần đầu tiên của thử nghiệm. Đối tượng tham gia được thăm khám ở thời điểm ban đầu và mỗi 4 tuần trong vòng 24 tuần. Hiệu quả chính được phân tích của mỗi thử nghiệm là tỷ lệ phần trăm người tham gia có đáp ứng (lượng máu hành kinh <80 ml VÀ giảm ≥ 50% số lượng so với ban đầu) trong 35 ngày cuối cùng của thời gian thử nghiệm.
Nghiên cứu trên 388 phụ nữ trong thử nghiệm 1 và 382 phụ nữ trong thử nghiệm 2 cho thấy các hiệu quả điều trị quan sát được tương tự nhau, bất kể chủng tộc hoặc các đặc điểm khác của những người tham gia tại thời điểm ban đầu. Kết quả thống kê được khoảng 73% người tham gia trong nhóm điều trị kết hợp relugolix trong thử nghiệm 1 và 71% những người trong thử nghiệm 2 có đáp ứng trong 35 ngày, so với lần lượt 19% và 15% ở những người trong nhóm giả dược (P <0,001 cho cả hai lần so sánh) (hình 1). Tỷ lệ phần trăm thay đổi từ thời điểm ban đầu đến tuần 12 và 24 về mật độ xương ở cột sống thắt lưng (L1 đến L4) và toàn bộ xương hông là tương tự ở nhóm điều trị kết hợp relugolix và nhóm giả dược trong cả hai thử nghiệm. Đúng như dự đoán, ở nhóm điều trị kết hợp relugolix trì hoãn, mật độ xương ở cột sống thắt lưng và toàn bộ xương hông giảm so với ban đầu ở tuần thứ 12 với đơn trị liệu relugolix, sau đó là sự ổn định sau khi bắt đầu điều trị kết hợp relugolix (hình 2). Ngoài ra, tác giả quan sát thấy với liệu pháp kết hợp relugolix, một nửa số người tham gia bị vô kinh hoặc giảm trung bình 84,3% lượng máu mất đi do kinh nguyệt, với mức giảm được quan sát thấy lần đầu tiên sau 4 tuần và kéo dài qua 24 tuần; cải thiện nồng độ hemoglobin ở những người tham gia bị thiếu máu và giảm đau ở những người bị đau từ trung bình đến nặng lúc ban đầu.
Bốc hoả là tác dụng bất lợi thường được báo cáo nhất. Trong thử nghiệm 1, bốc hoả xảy ra ở 8% trường hợp trong nhóm giả dược, 11% trong nhóm kết hợp trị liệu và 36% ở nhóm trì hoãn kết hợp trị liệu. Những con số này trong thử nghiệm 2 lần lượt là 4%, 6% và 35%. Điều này cho thấy triệu chứng bốc hoả ở nhóm kết hợp trị liệu relugolix không cao hơn nhiều so với nhóm dùng giả dược nhưng thấp hơn nhiều so với nhóm trị liệu kết hợp trì hoãn.
Tóm lại, liệu pháp kết hợp relugolix uống mỗi ngày một lần giúp giảm đáng kể tình trạng chảy máu kinh nguyệt nhiều ở phụ nữ bị u xơ cơ tử cung, giải quyết tình trạng thiếu máu, giảm đau và giảm căng thẳng liên quan đến chảy máu và khó chịu vùng chậu, đồng thời duy trì mật độ xương và giảm thiểu tỷ lệ bốc hỏa liên quan đến đơn trị liệu relugolix.
Nguồn tham khảo: Al-Hendy, Ayman, et al. "Treatment of uterine fibroid symptoms with relugolix combination therapy." New England Journal Of Medicine 384.7 (2021): 630-642.
Hình 1. Biểu đồ tỷ lệ phần trăm phụ nữ có đáp ứng khi điều trị liệu pháp kết hợp Relugolix so với nhóm giả dược
Hình 2. Biểu đồ thay đổi mật độ xương ở cột sống thắt lưng và toàn bộ xương hông khi điều trị liệu pháp kết hợp Relugolix so với nhóm giả dược
Hình 2. Biểu đồ thay đổi mật độ xương ở cột sống thắt lưng và toàn bộ xương hông khi điều trị liệu pháp kết hợp Relugolix so với nhóm giả dược
Các tin khác cùng chuyên mục:
Tỉ lệ lệch bội và kết quả thai lâm sàng ở những cặp vợ chồng sẩy thai liên tiếp chưa rõ nguyên nhân mang đa hình nhiễm sắc thể có PGT-A - Ngày đăng: 17-05-2022
Kết quả mang thai sau chuyển phôi đông lạnh (IVF-FET) có thực hiện và không thực hiện xét nghiệm di truyền tiền làm tổ sàng lọc phôi lệch bội (PGT-A) ở những phụ nữ bị sẩy thai liên tiếp (RPL): nghiên cứu SART-CORS - Ngày đăng: 17-05-2022
Chỉ số khối cơ thể ở người nam cao hơn bình thường sẽ ảnh hưởng đến tỷ lệ thụ tinh và sự phát triển của phôi tiền làm tổ - Ngày đăng: 17-05-2022
Tối ưu thời điểm tiêm tinh trùng vào bào tương noãn sau khi nuôi trưởng thành noãn non GV trong IVM sử dụng hệ thống time – lapse - Ngày đăng: 17-05-2022
ESHRE JOURNAL CLUB: PGT có phải là trò chơi về con số? Hiệu quả của PGT và tầm quan trọng của sự đồng thuận - Ngày đăng: 09-05-2022
Suy giảm khả năng sửa chữa DNA: cơ chế giải thích cho tiềm năng phát triển thấp của những phôi phát triển giai đoạn sớm sau thụ tinh từ noãn các bệnh nhân bị thừa cân điều trị IVF - Ngày đăng: 05-05-2022
Các yếu tố nguy cơ liên quan đến sẩy thai trong điều trị hỗ trợ sinh sản - Ngày đăng: 04-05-2022
Ảnh hưởng của các phác đồ chuẩn bị nội mạc tử cung đến nguy cơ thai ngoài tử cung trong các chu kỳ chuyển phôi trữ - Ngày đăng: 04-05-2022
Kinh nghiệm mười lăm năm tại trung tâm có ngân hàng tinh trùng cho bệnh nhân ung thư: Việc sử dụng và kết quả điều trị của những bệnh nhân còn sống - Ngày đăng: 02-05-2022
Mang thai thành công, sinh con và sự phát triển của trẻ em sau khi đông lạnh noãn ở bệnh nhân nữ ung thư trong suốt 25 năm bảo tồn khả năng sinh sản - Ngày đăng: 24-04-2022
HOẠT ĐỘNG
LỊCH HỘI NGHỊ MỚI
Năm 2020
Hội thảo trực tuyến, thứ bảy 21.9.2024 (11:00 - 13:00)
Năm 2020
Eastin Grand Hotel Saigon, thứ bảy 7.12.2024 và sáng chủ nhật ...
Năm 2020
Novotel Saigon Centre, Thứ Bảy ngày 2 . 11 . 2024
GIỚI THIỆU SÁCH MỚI
Kính mời tác giả gửi bài cộng tác trước 15.12.2024
Sách ra mắt ngày 15 . 5 . 2024 và gửi đến quý hội viên trước ...
Sách dự kiến phát hành đầu tháng 6.2024
FACEBOOK